“消失”的PD-1千億市場
時(shí)間：20-11-12 來源：藥通社
“消失”的PD-1千億市場
“2030年中國的PD-1市場規(guī)模將達(dá)984億元”！過去幾年，對于這款美國前總統(tǒng)卡特都要點(diǎn)贊的抗癌神藥，市場預(yù)期極為樂觀。
但如今看來，國內(nèi)PD-1市場的“千億目標(biāo)”可能懸了。原因很簡單，國內(nèi)PD-1入局者眾，價(jià)格戰(zhàn)激烈，導(dǎo)致市場規(guī)模嚴(yán)重萎縮。
日前，恒瑞醫(yī)藥(SH:600276)的PD-1艾瑞卡，便推出了“全年藥費(fèi)39600元”的第四季度大促銷活動。而在此前，算上贈藥，艾瑞卡年花費(fèi)要在12萬元左右。
雖然這只是短期促銷活動，但考慮到國產(chǎn)PD-1市場競爭激烈，未來艾瑞卡繼續(xù)以該價(jià)格搶占市場，一點(diǎn)也不奇怪。國產(chǎn)PD-1的價(jià)格戰(zhàn)，遠(yuǎn)未到白熱化階段。
此前，大家一致認(rèn)為PD-1人均年費(fèi)用會超過10萬元、甚至達(dá)到20萬元，這才有了千億市場的說法。如今PD-1降價(jià)幅度超預(yù)期，此前過度樂觀的投資者必然要失望了。
值得警惕的是，“重磅產(chǎn)品”實(shí)際市場規(guī)模較預(yù)期大幅縮水，PD-1不會是個(gè)例。這大概率也是其它“創(chuàng)新藥”會發(fā)生的故事。
/ 01 /PD-1市場上演“專利懸崖”
在藥品專利保護(hù)期屆滿，層出不窮的仿制藥會以更低價(jià)格進(jìn)入并占領(lǐng)市場，導(dǎo)致專利藥品的銷量下降。這就是所謂的“專利懸崖”。
有趣的是，國內(nèi)“創(chuàng)新藥”領(lǐng)域，也出現(xiàn)了“專利懸崖”現(xiàn)象。自國內(nèi)產(chǎn)品逐步踏入市場后，抗癌神藥PD-1的價(jià)格，不斷被刷新下限。
去年1月，國內(nèi)第一個(gè)上市的PD-1產(chǎn)品—拓益（君實(shí)生物生產(chǎn)），定價(jià)結(jié)果為7200元/240mg（支）。以該價(jià)格計(jì)算，患者年治療費(fèi)用約18.72萬元（以體重60kg計(jì)，下同）。
而當(dāng)時(shí)，進(jìn)口產(chǎn)品K藥的年治療費(fèi)用約為60.92萬元。也就是說，拓益的價(jià)格不到K藥價(jià)格的三分之一。
而在滿足贈藥的條件下，拓益的年用藥費(fèi)用可以降至9.36萬元，同樣不到K藥的三分之一。
不過，PD-1的贈藥有著嚴(yán)格限制，與收入水平息息相關(guān)。對于普通家庭而言，近20萬元的年用藥費(fèi)用依然不低。但很快，信達(dá)生物的出現(xiàn)，讓普通家庭患者緩了一口氣。
去年11月，信達(dá)生物(HK:01801)的PD-1，以降價(jià)63%的代價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。降價(jià)后，信達(dá)生物的PD-1年用藥費(fèi)用降至9.67萬元。對于大部分家庭來說，即便全部自費(fèi)，9.67萬元已經(jīng)相對容易承受。
也正因此，有患者將信達(dá)生物的PD-1稱之為“國藥之光”。不過，信達(dá)生物要想保住“國藥之光”這一稱號，可不容易。
向這一稱號發(fā)起挑戰(zhàn)的是恒瑞醫(yī)藥。日前，恒瑞醫(yī)藥用“若PD-1不進(jìn)醫(yī)保，就買二送全年，年用藥費(fèi)用只需39600元”的策略，刷新了國產(chǎn)PD-1的價(jià)格下限。
固然，這僅是恒瑞醫(yī)藥第四季度的促銷措施。但考慮到國產(chǎn)PD-1競爭激烈，即便未來恒瑞繼續(xù)以該價(jià)格“攻城拔寨”，一點(diǎn)也不奇怪。
/ 02 /難以避免的價(jià)格戰(zhàn)
國產(chǎn)PD-1市場之所以出現(xiàn)“專利懸崖”現(xiàn)象，核心是因?yàn)橥|(zhì)化競爭過于激烈。
由于缺乏基礎(chǔ)理論的積累，國內(nèi)大部分所謂的“創(chuàng)新藥”，離真正的創(chuàng)新還有一定距離。國內(nèi)多數(shù)藥企，做的都是Fast Follower（快速跟隨者），PD-1的繁榮便是如此。
截至目前，已經(jīng)開展臨床試驗(yàn)的PD-（L）1藥企，已經(jīng)超過50家。也難怪有人說，PD-1以后的產(chǎn)能，都可以用來洗澡了。
與沐浴露類似的是，各家PD-1最大的區(qū)別，可能也僅是“品牌”而已。目前，各家藥企的PD-1只是分子結(jié)構(gòu)和序列有輕微差異。這些細(xì)微的差異，并不足以給某個(gè)藥企的PD-1，在療效方面帶來顯著優(yōu)勢。
即便某個(gè)產(chǎn)品披露的臨床數(shù)據(jù)極其亮眼，但在沒有進(jìn)行“頭對頭”研究的情況下，并不具備療效最佳的說服力。畢竟不同的患者群體，也會讓療效產(chǎn)生差異。
如果無法通過臨床驗(yàn)證相比國外PD1抗體K藥、O藥有優(yōu)勢，國內(nèi)諸多PD-1產(chǎn)品更多應(yīng)被視為一種me too產(chǎn)品，甚至是me worse產(chǎn)品。
對于這類沒有明顯創(chuàng)新的產(chǎn)品而言，要想在商業(yè)化上占到便宜可不容易。市場競爭激勵(lì)，“性價(jià)比”優(yōu)勢就顯得尤為重要了。這也難怪國產(chǎn)PD-1的價(jià)格戰(zhàn)會如此激烈了。
可以預(yù)見的是，國產(chǎn)PD-1的價(jià)格戰(zhàn)還未到白熱化階段。目前，進(jìn)入市場銷售的國產(chǎn)PD-1還只有4款，分別來自君實(shí)生物(HK:01877)、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州(HK:06160)。
除此之外，還有2款PD-1已經(jīng)獲批上市，進(jìn)入臨床二期、三期的PD-（L）1更是不在少數(shù)。
大部分后來者既沒有先發(fā)優(yōu)勢，又沒有療效優(yōu)勢，只有靠劍走偏鋒才能搶占市場份額，“性價(jià)比”可能是進(jìn)入市場的最優(yōu)選擇。
所以，隨著越來越多的國產(chǎn)PD-1入場，價(jià)格戰(zhàn)一定會越來越激烈。至于PD-1價(jià)格戰(zhàn)究竟會激烈到何種程度，只能等時(shí)間來回答了。
/ 03 /千億市場懸了
國產(chǎn)PD-1降價(jià)超預(yù)期，不少企業(yè)和投資者必然會很失望。
作為癌癥治療的新興免疫療法，目前PD-（L）1已經(jīng)成為腫瘤免疫治療的重要靶點(diǎn)。盡管藥效不算突出，但憑借不用手術(shù)、不用化療等諸多優(yōu)勢，PD-1一經(jīng)面世就大受歡迎。
2014年，國外醫(yī)藥巨頭施貴寶、默沙東推出PD-1。2015年，兩家公司PD-1產(chǎn)品的收入合計(jì)達(dá)15億美元，2017年更是達(dá)到87億美元！
對于醫(yī)藥公司而言，中國將會是個(gè)充滿潛力的市場。一方面，我國腫瘤患者數(shù)量規(guī)模較大。據(jù)中泰證券2018年測算，我國適用PD-1單抗的患者數(shù)量已經(jīng)超過200萬人；另一方面，PD-1療法的年用藥費(fèi)用較高，當(dāng)時(shí)相對便宜的O藥年用藥費(fèi)用也要接近40萬元。
2018年，君實(shí)生物便在其港股招股書中表示，到2030年國內(nèi)PD-1市場預(yù)計(jì)會達(dá)到984億元：預(yù)計(jì)國內(nèi)接受PD-（L）1治療的患者數(shù)量約為85.4萬人，而國產(chǎn)藥品年用藥費(fèi)用大概在11萬元，進(jìn)口藥品年用藥費(fèi)用約為13萬元。
當(dāng)時(shí)來看，該測算建立在人均用藥10萬元左右的基礎(chǔ)上并不夸張。個(gè)別極度樂觀主義者，甚至認(rèn)為年用藥費(fèi)用會接近20萬元。
面對巨大的市場誘惑，國內(nèi)企業(yè)扎堆PD-1研發(fā)。彼時(shí)，K、O藥暫未在國內(nèi)獲批上市。從進(jìn)度來看，國產(chǎn)PD-1并沒有落后太多。從這一點(diǎn)來說，國產(chǎn)PD-1的確值得期待。
現(xiàn)在回過頭來看，國內(nèi)PD-1市場確實(shí)如預(yù)期般充滿潛力。2020年上半年，中國PD-1銷售額已經(jīng)突破50億元。而國產(chǎn)PD-1上市后，普遍大賣。
但唯一不足的是，人均用藥費(fèi)用要比預(yù)期低不少。在僅有4款國產(chǎn)PD-1上市的情況下，年用藥費(fèi)用已經(jīng)跌破10萬元。隨著更多的PD-1產(chǎn)品上市，用藥價(jià)格勢必會進(jìn)一步下探，國內(nèi)PD-1市場規(guī)模也會繼續(xù)縮水。
在價(jià)格持續(xù)走低的情況下，國內(nèi)PD-1市場距離預(yù)期的千億越來越遠(yuǎn)。相應(yīng)的，國內(nèi)產(chǎn)品能夠分到的蛋糕，也會少許多。
當(dāng)然，對于企業(yè)而言，即便是PD-1降至當(dāng)下的價(jià)格，依然能有不錯(cuò)的利潤率。只不過，并不會出現(xiàn)預(yù)期的夸張局面罷了。
/ 04 /來自PD-1的啟示
化學(xué)藥受一致性評價(jià)影響，首仿藥的價(jià)格優(yōu)勢沒了，再來個(gè)集采大幅降價(jià)……在醫(yī)保控費(fèi)的大趨勢下，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)被動進(jìn)軍“創(chuàng)新藥”領(lǐng)域。
剔除部分講故事的企業(yè)，更多藥企必然是希望借助“創(chuàng)新藥”，來拯救不斷下滑的收入和利潤。但只能說，愿景很美好，現(xiàn)實(shí)很殘酷。
在創(chuàng)新浪潮之下，用“一窩蜂而上”來形容國內(nèi)企業(yè)的“創(chuàng)新”最合適不過。不僅是PD-1，各類熱門藥物的研發(fā)都是“擁擠不堪”。
比如貝伐珠單抗等重磅生物類似藥，國內(nèi)獲批藥企都不在少數(shù)。同質(zhì)化競爭激烈，產(chǎn)品賣不出“高價(jià)”，相應(yīng)的商業(yè)化前景自然也要打折扣。眼下的PD-1市場，不就是最好的例子么？
摘自-藥通社
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